Компании BioNTech и Pfizer официально обратились в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) с просьбой разрешить их вакцину от COVID-19 для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, передает Tengrinews.kz со ссылкой на Deutsche Welle.
В настоящее время компании запрашивают разрешение только на две дозы из запланированных трех доз. Представители BioNTech и Pfizer заявили, что решили значительно снизить дозу своей вакцины, чтобы ограничить побочные эффекты для этой возрастной группы.
Отмечается, что самые маленькие американцы получат дозу вакцины в 3 микрограмма по сравнению с 30 микрограммами для подростков в возрасте 12 лет и старше и 10 микрограммами для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
At the request of @US_FDA, we have initiated a submission to expand the Emergency Use Authorization (EUA) of our and @BioNTech_Group’s #COVID19 vaccine to include children 6mo through 4yrs of age.
— Pfizer Inc. (@pfizer) February 1, 2022
Обе компании заявили, что в настоящее время дети до 5 лет получают две дозы с интервалом в три недели, а затем третью дозу через два месяца. Согласно результатам первых исследований, сверхмалые дозы вакцины вызвали иммунный ответ у детей до 2 лет.
Вскоре после этого заявления FDA сообщило, что внешний комитет экспертов-консультантов рассмотрит запрос на заседании 15 февраля. В случае одобрения это будет единственная вакцина от COVID-19 для этой возрастной группы в США.
"Наличие безопасной и эффективной вакцины для детей этой возрастной группы является приоритетом для агентства", - сказала исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок.
Агентство также подтвердило, что попросило производителей вакцины подать заявку в свете недавнего всплеска омикрон-штамма.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил в Twitter, что три дозы вакцины будут необходимы для достижения высокого уровня защиты от существующих и потенциальных будущих вариантов.
"Если две дозы будут разрешены, у родителей будет возможность начать серию прививок от COVID-19 для своих детей в ожидании потенциального разрешения на третью дозу", - сказал он в своем заявлении.
В США насчитывается около 23 миллионов детей в возрасте до 5 лет. Одобрение вакцины для этой возрастной группы поможет многим родителям, борющимся с закрытием дошкольных учреждений и детских садов.
Ранее в США одобрили применение вакцины от коронавируса производства Pfizer и BioNTech для детей от 5 до 11 лет.
Өзекті жаңалықтарды сілтемесіз оқу үшін Telegram желісінде парақшамызға тіркеліңіз!
