Американская Moderna сообщила о начале испытаний своей вакцины от коронавируса mRNA-1273 на детях в возрасте от шести месяцев до 12 лет. Планируется, что в исследовании примут участие около 6750 детей в США и Канаде, передает Tengrinews.kz со ссылкой на РИА Новости.
Исследование KidCOVE проводится совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), который входит в Национальный институт здоровья, и с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок министерства здравоохранения и социальных служб США (BARDA).
"Мы рады начать фазу 2/3 исследования mRNA-1273 среди здоровых детей в США и Канаде, мы благодарим NIAID и BARDA за сотрудничество", - сказал генеральный директор Moderna Стефан Бансель.
В ходе клинических испытаний вакцины будет оцениваться ее безопасность, переносимость, реактогенность и эффективность двух доз. Их будут вводить испытуемым с интервалом в 28 дней.
На первом этапе детям от двух до 12 лет введут одну из двух дозировок (50 или 100 микрограмм), участники в возрасте от шести месяцев до двух лет получат вакцину в одной из трех дозировок (25, 50 или 100 микрограмм). Потом специалисты возьмут промежуточный анализ, чтобы выявить, какая дозировка будет использоваться на втором этапе исследования с контролем плацебо. После второй прививки за участниками исследования будут наблюдать в течение года.
Напомним, ранее был установлен побочный эффект в виде кожных воспалений после вакцинации от коронавируса препаратом Moderna.
Хочешь получать главные новости на свой телефон? Подпишись на наш Telegram-канал!
Tengrinews.kz также есть в Aitu! Добавляйтесь к нам!
